Informatie

7.1: Inleiding tot biologische geneesmiddelen - biologie


Biologics brengen een revolutie teweeg in de biotechnologie- en gezondheidssector - en de belangrijkste biotechnologische producten van deze eeuw. Biologische middelen omvatten vaccins, weefseltransplantaties, gentherapie en stamcelbehandeling en kunnen biologische moleculen zoals eiwitten en nucleïnezuren, levende weefsels en cellen omvatten. De officiële definitie voor een biologisch - of een therapeutisch biologisch product - is "elk virus, therapeutisch serum, toxine, antitoxine, vaccin, bloed, bloedbestanddeel of -derivaat, allergeen product of analoog product" (Wet op de openbare gezondheidszorg, 1944). Sommige biologische geneesmiddelen behandelen een ziekte of aandoening, en sommige diagnosticeren of voorkomen ze. Volgens de Public Health Services Act (PHS Act) Sectie 351 (a) moet u voor de productie en verkoop van een biologisch geneesmiddel in de VS een aanvraag indienen en een Biologische Licentie (BLA). Aangezien sommige biologische geneesmiddelen als geneesmiddelen worden beschouwd, moeten ze voldoen aan de FD&C Act Titel 21 van de CFR pts 210 en 211 voor CGMP en kunnen ze onder toezicht staan ​​van CDER.

Geschiedenis van biologische regelgeving

In 1902 keurde het 57e Congres van de Verenigde Staten de Biologische bestrijdingswet als reactie op de dood van kinderen door besmette vaccins in twee afzonderlijke gevallen. Deze wet schiep een precedent om "de verkoop van virussen, serums, toxines en analoge producten in het District of Columbia te reguleren; om het verkeer tussen staten in genoemde artikelen en voor andere doeleinden te reguleren, en verplichtte producenten van vaccins om jaarlijks een vergunning te krijgen voor de vervaardiging en verkoop van antitoxinen, serum en vaccins" (fda.gov). https://history.nih.gov/exhibits/history/docs/page_03.html

In 1930 werden de National Institutes of Health opgericht en in 1937 werd de Division of Biologics Control opgericht. Pas in 1972 werd deze divisie overgedragen aan de FDA en omgedoopt tot Bureau of Biologics, en in 1988 werd ze verplaatst naar het Center for Biologics, Evaluation & Research (CBER). De regelgevende autoriteit van CBER is afgeleid van sectie 351(a) van de PHS Act van 1944, die productlicentieaanvragen vereiste.

Zoals je waarschijnlijk hebt gemerkt dat de definitie van medicijn en biologische overlap en verwarring heeft geresulteerd over welk centrum toezicht zou houden op biologische geneesmiddelen die werken als medicijnen. Het door de FDA aangegeven beleid is om elk product van geval tot geval te beoordelen om het centrum van toezicht te bepalen, dat meestal is gebaseerd op de primaire werkingswijze van het medicijn (PMoA). In 1991 hebben CBER & CDER een Intercenter Agreement (ICA) gesloten om te proberen de regulering van biologische geneesmiddelen te verduidelijken door te schetsen welke van de centra welke producten moeten reguleren. In deze overeenkomst hebben ze ook combinatieproducten verduidelijkt. Verder heeft de FDA in 2003 enkele therapeutische biologische producten (goed gekarakteriseerde eiwitten) van CBER naar CDER overgedragen, in de hoop de productdivisies te versterken.

In 2009 creëerde de Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCI Act) een verkort goedkeuringstraject voor biosimilars. Bovendien heeft de FDA in 2014 nieuwe ontwerprichtlijnen vrijgegeven over marktexclusiviteit voor biologische producten die zijn goedgekeurd onder 351(a) van de PHS Act.

Afhankelijk van het regelgevende traject kan een product verschillende premarket-inzendingskanalen hebben. Het is belangrijk voor een bedrijf om snel de te volgen weg te bepalen, aangezien dit niet alleen de definitieve goedkeuring beïnvloedt, maar ook de goedkeuring bij elke stap van het proces, inclusief preklinische en klinische studies. Afhankelijk van het toegewezen centrum kan het product een BLA of NDA vereisen, en in het geval van sommige combinatieproducten, een PMA. Meer over goedkeuringen verderop in dit hoofdstuk. De FDA heeft een beoordelingsproces om verwarring te helpen verduidelijken, de zogenaamde Verzoek om aanwijzingsproces (RFD). De RFD helpt bij het vaststellen van een formele aanwijzing van welk centrum toezicht zal houden op het regelgevingsproces voor combinatieproducten of voor producten waarvoor geen duidelijke jurisdictie bestaat. Jurisdictionele updates worden op de FDA-website geplaatst


5.7. Biologisch en psychologisch positivisme

Eigenschappentheorieën gaan ervan uit dat er fundamentele verschillen zijn die criminelen van niet-criminelen onderscheiden. Deze verschillen kunnen worden ontdekt door middel van wetenschappelijk onderzoek. Bovendien gebruikten veel vroege biologische en psychologische theorieën hard determinisme, wat impliceert dat mensen met bepaalde eigenschappen criminelen zullen zijn.

Cesare Lombroso was een getrainde arts in Italië toen hij een openbaring had. Toen hij autopsies uitvoerde op Italiaanse gevangenen, begon hij te geloven dat veel van deze mannen andere fysieke eigenschappen hadden dan gezagsgetrouwe mensen en dat deze verschillen biologisch waren geërfd. In 1876, vijf jaar nadat Darwins bewering over sommige mensen evolutionaire omkeringen zou kunnen zijn, schreef Lombroso: De criminele man. [1] Lombroso beweerde dat 1/3 van alle daders geboren criminelen waren die atavistisch waren (evolutionaire throwbacks).

Atavistische kenmerken

Hij identificeerde een lijst met fysieke kenmerken waarvan hij dacht dat ze afweken van de 'normale' populatie. Deze omvatten een asymmetrisch gezicht, aapachtige oren, grote lippen, terugwijkende kin, verdraaide neus, lange armen, huidrimpels en nog veel meer. Lombroso geloofde dat hij criminelen kon identificeren aan de hand van hoe ze er fysiek uitzagen. Hoewel zijn theorie jaren later alom werd verworpen, diende het als een voorbeeld van de eerste poging om crimineel gedrag wetenschappelijk te verklaren.

Een paar decennia na de theorie van Lombroso nam Charles Goring Lombroso's ideeën over fysieke verschillen over en voegde hij ook mentale tekortkomingen toe. In De Engelse veroordeeldeGoring beweerde dat er statistische verschillen waren in fysieke eigenschappen en mentale gebreken. De focus op mentale kwaliteiten leidde tot een nieuw soort biologisch positivisme: de Intelligence Era. Alfred Binet, die de Intelligence Quotient Test creëerde, geloofde dat intelligentie dynamisch is en kan veranderen. Hij wilde jongeren identificeren die niet goed presteerden op school. Helaas geloofde H.H. Goddard, zoals veel Amerikanen in die tijd, dat intelligentie aangeboren en statisch was. Dat wil zeggen, intelligentie was vast en kon niet veranderen. Goddard gaf IQ-tests om mensen te sorteren en degenen die te laag scoorden werden geïnstitutionaliseerd, gedeporteerd of gesteriliseerd. Hij was een vroege pleitbezorger voor het steriliseren van mensen met een verstandelijke beperking, vooral 'idioten', die net slim genoeg waren om op te gaan in de normale bevolking. In 1927 oordeelde het Hooggerechtshof van de Verenigde Staten Buck v. Bell het gebruik van sterilisatie toegestaan.

Zelfs na Lombroso, Goring en Goddard blijkt uit hedendaags onderzoek dat intelligentie minstens zo belangrijk is als ras en sociale klasse voor het voorspellen van delinquentie (Hirschi & Hindelang, 1977). [2] Hoe we intelligentie meten en hoe we intelligentie definiëren, zijn echter gebaseerd op onze vooropgezette veronderstellingen over intelligentie. Is intelligentie bijvoorbeeld erfelijk? Heeft het te maken met de dominante cultuur? Of is het meer gebaseerd op de omgeving van de persoon? Elk heeft op zijn minst een element van waarheid.

Moderne biologische theoretici hebben onthuld dat biologie een rol speelt in ons gedrag, maar we kunnen niet zeggen hoeveel of zelfs hoe. Tweelingstudies en adoptiestudies onderzochten het nature versus nurture-debat. Beide spelen een rol in ons gedrag. Het is meer nature en nurture. Misschien zou de vraag moeten zijn: "hoe interageren onze biologische verschillen met onze sociologische verschillen?" Er is niet per se een misdaadgen, maar sommige genetische variaties zijn gecorreleerd met asociaal gedrag. Degenen met genetische variaties zijn echter niet per se crimineel vanwege genetica. Hoewel het het individu in gevaar brengt voor dergelijk gedrag, verzacht een zorgzame en ondersteunende omgeving vaak de impact van de genetische code.

Nabije oorzaken, zoals neurotransmitters, hormonen, het centrale zenuwstelsel en het autonome zenuwstelsel, houden ook verband met agressief gedrag. Veel van deze verklaringen hebben echter verschillende mogelijke causale paden. We weten bijvoorbeeld dat mensen met hogere testosteronniveaus agressiever gedrag vertonen, maar wanneer mensen agressief gedrag vertonen, stijgt hun testosteronniveau. We weten niet welke oorzaken welke.

Hoe zit het met criminele persoonlijkheden? Hoe zit het met sociopaten en psychopaten? De Gluecks (1950) stelden vast dat er geen echte criminele persoonlijkheid was, maar dat er een aantal met elkaar samenhangende persoonlijkheidskenmerken waren die bij elkaar waren geclusterd. [3] Zelfs na het geven van persoonlijkheidstests aan criminelen en niet-criminelen, lijkt er geen logische relevantie te zijn om de oorzaken van criminaliteit te begrijpen. Er zijn echter verbanden tussen bepaalde persoonlijkheidskenmerken en crimineel gedrag. Impulsiviteit, gebrek aan zelfbeheersing, onvermogen om van straf te leren en weinig empathie zijn bijvoorbeeld allemaal in verband gebracht met crimineel gedrag.

Bijgevolg is geen van deze persoonlijkheidskenmerken op zichzelf crimineel. Het echte gevaar is wanneer een persoon veel van deze persoonlijkheidskenmerken heeft. Capsi et al. (1994) ontdekten dat dwang en negatieve emotionaliteit, twee superkenmerken die een aantal verschillende kenmerken bevatten, 'robuuste correlaten van delinquentie' waren (p. 185). [4]

Samenvattend hebben onderzoekers kunnen zeggen dat onze biologie en persoonlijkheid een rol spelen bij crimineel gedrag, maar we kunnen niet zeggen hoeveel of in welke mate. De kenmerken van onze sociale omgeving staan ​​in wisselwerking met onze biologie en persoonlijkheid. Menselijk gedrag is vrij complex en het is moeilijk om de ware causaliteit van menselijk handelen te bepalen.


Invoering

De elektrische energiecentrale in figuur 7.1 zet energie van de ene vorm om in een andere vorm die gemakkelijker kan worden gebruikt. Dit type opwekkingsinstallatie begint met ondergrondse thermische energie (warmte) en zet deze om in elektrische energie die naar woningen en fabrieken wordt getransporteerd. Net als een opwekkingsinstallatie moeten ook planten en dieren energie opnemen uit de omgeving en deze omzetten in een vorm die hun cellen kunnen gebruiken. Massa en zijn opgeslagen energie komen het lichaam van een organisme binnen in de ene vorm en worden omgezet in een andere vorm die de levensfuncties van het organisme kan voeden. Tijdens het fotosyntheseproces nemen planten en andere producenten van fotosynthese energie op in de vorm van licht (zonne-energie) en zetten deze om in chemische energie in de vorm van glucose, die deze energie opslaat in zijn chemische bindingen. Vervolgens extraheert een reeks metabolische routes, gezamenlijk cellulaire ademhaling genoemd, de energie uit de bindingen in glucose en zet deze om in een vorm die alle levende wezens kunnen gebruiken.

Als Amazon Associate verdienen we aan in aanmerking komende aankopen.

Wilt u dit boek citeren, delen of wijzigen? Dit boek is Creative Commons Attribution License 4.0 en je moet OpenStax toeschrijven.

    Als u dit boek geheel of gedeeltelijk in gedrukte vorm opnieuw distribueert, moet u op elke fysieke pagina de volgende bronvermelding opnemen:

  • Gebruik de onderstaande informatie om een ​​citaat te genereren. We raden aan om een ​​citatietool zoals deze te gebruiken.
    • Auteurs: Mary Ann Clark, Matthew Douglas, Jung Choi
    • Uitgever/website: OpenStax
    • Titel van het boek: Biologie 2e
    • Publicatiedatum: 28 mrt. 2018
    • Locatie: Houston, Texas
    • Boek-URL: https://openstax.org/books/biology-2e/pages/1-introduction
    • Sectie-URL: https://openstax.org/books/biology-2e/pages/7-introduction

    © 7 januari 2021 OpenStax. Tekstboekinhoud geproduceerd door OpenStax is gelicentieerd onder een Creative Commons Attribution License 4.0-licentie. De OpenStax-naam, het OpenStax-logo, de OpenStax-boekomslagen, de OpenStax CNX-naam en het OpenStax CNX-logo zijn niet onderworpen aan de Creative Commons-licentie en mogen niet worden gereproduceerd zonder de voorafgaande en uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van Rice University.


    Biologie en scheikunde op middelbare school aanbevolen. Een leergierigheid is vereist.

    Interesse in deze cursus voor uw bedrijf of team?

    Train uw medewerkers in de meest gevraagde onderwerpen, met edX for Business.

    Over deze cursus

    Lees volledig om de optie voor geverifieerd certificaat te begrijpen. Sluit je aan bij professor Eric Lander en het MITx Biology-team in een spannende leerervaring die beschikbaar is gratis voor alle ingeschreven studenten. Het cursusmateriaal van 7.00x Inleidende biologie is beschikbaar voor verkenning en voltooiing door te registreren als auditor of leerder met een geverifieerd traject, inclusief video, interactieve probleemsets en examens. We raden je ten zeerste aan om door de activiteiten heen te werken, in de richting van een doel om biologie te leren. We hebben de cursusinstellingen voor leren geoptimaliseerd: directe feedback na het proberen van problemen en alle inhoud is te allen tijde beschikbaar voor voortgang in eigen tempo. Je krijgt feedback over de juistheid van antwoorden, maar de probleeminzendingen tellen niet mee voor het cijfer voor een certificaat. In plaats daarvan bieden we een grondige en robuuste manier om edX-leerders te certificeren in hun beheersing van de MITx inleidende biologie-inhoud, door middel van een MITx 7.00x Introductie tot Biologie Competentie-examen. Deze uitdagende optie is beschikbaar enkel en alleen voor degenen die zich registreren voor het traject met geverifieerd certificaat, en het succesvol afronden van dit examen is de enige beoordeling die meetelt voor een certificaat. We raden je ten zeerste aan om je voor te bereiden op de certificering van het competentie-examen door gebruik te maken van het huidige cursusmateriaal en MIT OpenCourseWare-problemen. Het competentie-examen wordt aangeboden in de laatste week van elke cursus.

    7.00x is een biologiecursus op inleidend niveau, georganiseerd door professor Eric Lander, een van de leiders van het Human Genome Project. De inhoud van de cursus weerspiegelt de onderwerpen die worden onderwezen in de inleidende biologiecursussen van het MIT en vele biologiecursussen over de hele wereld. Als cursist richt je je eerst op de structuur en functie van macromoleculen zoals DNA, RNA en eiwitten. Je zult ontdekken hoe veranderingen in de structuur van sommige van deze macromoleculen hun functies veranderen en wat de implicaties van dergelijke veranderingen voor de menselijke gezondheid hebben. Naarmate je verder gaat in de cursus, zul je een goed begrip van erfelijkheid en informatiestroom binnen cellen toepassen op de menselijke gezondheid en ziekte en leer je over moleculair biologische technieken en hun potentieel om onze veranderende wereld te beïnvloeden. Nadat je deze cursus hebt voltooid, heb je een basis in de biologie waarmee je de opmerkelijke medische revolutie die vandaag gaande is, kunt begrijpen.

    MITx 7.00x: Introduction to Biology – The Secret of Life laat je de mysteries van biochemie, genetica, moleculaire biologie, recombinant-DNA-technologie en genomica, en rationele geneeskunde verkennen. Veel succes op je reis!


    Basiscurriculum biologie

    De biologiecursussen in het basiscurriculum vormen een geïntegreerde reeks die studenten opleidt in de basisvaardigheden en kennisconcepten die inherent zijn aan de biologische wetenschappen. De biologiekern stelt een student in staat een brede achtergrond in de biologie te verwerven, en in de gerelateerde natuurwetenschappen en wiskunde die een basis vormen voor succes bij het begrijpen van biologische principes.

    Cursuslijst
    Code Titel Credits
    Kerncurriculumcursussen
    BIOL 400 Professionele perspectieven op biologie 1 1
    BIOL 412 Inleidende biologie: evolutie, biodiversiteit en ecologie4
    BIOL 411 Inleidende biologie: moleculair en cellulair4
    BIOL 541 Ecologie4
    BMS 503
    & BMS 504
    Algemene microbiologie
    en algemeen laboratorium voor microbiologie
    5
    GEN 604 Principes van genetica4
    CHEM 403
    & CHEM 404
    Algemene scheikunde I
    en algemene scheikunde II
    8
    MATH 424B Calculus voor Life Sciences4
    of MATH 425 Calculus I
    BIOL 528 Toegepaste biostatistiek I4
    PHYS 401
    & PHYS 402
    Inleiding tot de natuurkunde I
    en Inleiding tot Natuurkunde II
    8
    CHEM 545
    & CHEM 546
    Organische chemie
    en Organisch Chemisch Laboratorium 2
    5
    BMCB 658
    & BMCB 659
    Algemene biochemie
    en Algemeen Biochemie Lab
    5
    Totaal tegoed56

    BIOL 400 Professional Perspectives on Biology is alleen vereist voor eerstejaars biologie majors.

    Studenten die pre-gezondheidsberoepen verkennen, moeten een volledig jaar organische chemie volgen (CHEM 651/CHEM 653 en CHEM 652/CHEM 654).


    Andere cursusdetails

    Geschatte tijd om te voltooien

    Deze cursus is vergelijkbaar met een semester van een algemene opleiding biologie aan een community college.

    Datum laatst bijgewerkt

    Auteur en andere credits

    Delen van deze cursus zijn gebaseerd op materialen die zijn ontwikkeld en genereus verstrekt door University of Maryland University College, beschikbaar gesteld met toestemming onder een CC-BY-NC-licentie. Het directe gebruik van specifieke activiteiten en media-elementen wordt tijdens de cursus opgemerkt.


    Cursusbeschrijving

    EENHEID 1: Biologie: de wetenschap van het leven

    Module 1: Cursusintroductie

    Module 2: Inleiding tot de biologie

    Module 3: Thema's in de biologie

    Module 4: Wetenschappelijk onderzoek

    Module 5: Unit Samenvatting: Biologie – The Science of Life

    EENHEID 2: Inleiding tot de chemie

    Module 6: Eenheidsintroductie: Inleiding tot de chemie

    Module 10: Zuren en basen

    Module 11: Eenheidsoverzicht: Inleiding tot de chemie

    EENHEID 3: Biologische macromoleculen

    Module 12: Eenheidsintroductie: biologische macromoleculen

    Module 13: Inleiding tot organische moleculen

    Module 18: Eenheidsoverzicht: Biologische macromoleculen

    Module 19: Eenheidsintroductie: de cel

    Module 21: Het celmembraan

    Module 22: Membraantransport

    Module 23: Eenheidsoverzicht: De cel

    Module 24: Eenheidsintroductie

    Module 26: Fotosynthese en cellulaire ademhaling

    Module 27: Wegen en regulering

    Module 28: Eenheidsoverzicht: Metabolisme

    Module 29: Eenheidsintroductie: celdeling

    Module 30: Cellen en chromosomen

    Module 33: Eenheidsoverzicht: Celdeling

    EENHEID 7: Klassieke genetica

    Module 34: Eenheidsintroductie: Klassieke Genetica

    Module 36: Niet-Mendeliaanse overerving

    Module 37: Menselijke overerving

    Module 38: Eenheidsoverzicht: Klassieke Genetica

    EENHEID 8: Moleculaire genetica

    Module 39: Eenheidsintroductie: Moleculaire Genetica

    Module 41: Genexpressie

    Module 42: Genregulatie

    Module 44: Eenheidsoverzicht: Moleculaire Genetica

    Module 45: Eenheidsintroductie: Evolutie

    Module 48: Eenheidsoverzicht: Evolutie

    Module 49: Unit Introductie: Wat is ecologie?

    Module 54: Eenheidsoverzicht: Ecologie


    De biologiecursus van Imago Education

    Er zijn uitstekende tekstboeken beschikbaar voor deze biologiecursus, maar studenten worstelen vaak om te weten hoe ze met het materiaal moeten werken om het begrip en de toepassing ervan onder de knie te krijgen. Vaak zullen ze het tekstboek doorlezen en misschien enkele vragen beantwoorden, in de overtuiging dat dit alles is wat nodig is. Wat echter echt nodig is, is een uitgebreide, systematische, gestructureerde reeks leeractiviteiten die de student ertoe zal brengen het onderwerp onder de knie te krijgen. Het is het doel van Imago Education om zo'n set van leeractiviteiten te bieden, opgedeeld in overzichtelijke lessen, die de student door het leerproces zal leiden en hem/haar in staat stelt zich grondig voor te bereiden op het eindexamen.

    We zullen gebruiken Cambridge International AS en A Level Biology Coursebook door Mary Jones, Richard Fosbery, Jennifer Gregory en Dennis Taylor, vierde editie (Cambridge University Press, 2014, ISBN: 978-1-107-63682-8) als het tekstboek voor deze cursus. Dit specifieke leerboek wordt goedgekeurd door Cambridge International en voldoet daarom aan hun vereisten voor deze cursus. Het tekstboek is goed geschreven en is bijzonder geschikt voor de particuliere kandidaat die zelfstandig studeert.

    Hoewel de cursus zal wijzen op de praktische vaardigheden die moeten worden geleerd, is het van nature beperkt in het verstrekken van de student met de vaardigheden die nodig zijn voor het praktijkexamen. Het is daarom essentieel dat studenten een centrum bij hen in de buurt vinden waar ze zich kunnen voorbereiden op het praktische gedeelte van deze cursus.

    Het menu aan de linkerkant biedt een inhoudsopgave voor alle lessen in deze cursus. Om een ​​idee te krijgen hoe de cursus werkt, kunt u kijken bij de gratis lessen die beschikbaar zijn (aangegeven met *).

    Klik hier als u een abonnement voor deze cursus wilt aanschaffen.


    Grondbeginselen van anatomie en fysiologie - Australische editie

    Medewerkers: Chruścik, Kauter, Whiteside en Windus

    Uitgever: University of Southern Queensland

    De University of Southern Queensland (USQ) zet zich in om het gebruik van open leerboeken in het hoger onderwijs te bevorderen. Dit leerboek is een hulpmiddel ter ondersteuning van eerstejaars anatomie- en fysiologiecursussen die in Australië worden gegeven, met als doel studenten een betere toegang te bieden tot gratis, hoogwaardig leermateriaal.


    Een inleiding tot systeembiologie

    prachtig, prachtig geschreven en georganiseerd werk dat een technische benadering van systeembiologie gebruikt. Alon biedt mooi geschreven bijlagen om de wiskundige en biologische basisconcepten duidelijk en bondig uit te leggen zonder de hoofdtekst te verstoren. Hij begint met een wiskundige beschrijving van transcriptionele activatie en beschrijft vervolgens enkele basale transcriptie-netwerkmotieven (patronen) die kunnen worden gecombineerd om grotere netwerken te vormen.. – Natuur

    [Deze tekst verdient] serieuze aandacht van elke kwantitatieve wetenschapper die hoopt te leren over moderne biologie ... Het veronderstelt geen voorkennis van of zelfs interesse in biologie ... Een laatste aspect dat moet worden vermeld, is de prachtige reeks oefeningen die bij elk hoofdstuk horen. … Alons boek zou een standaard onderdeel moeten worden van de opleiding van afgestudeerde studenten. – Natuurkunde vandaag

    De tweede editie van dit bestverkochte leerboek, geschreven voor studenten en onderzoekers, blijft een duidelijke presentatie bieden van ontwerpprincipes die de structuur en het gedrag van biologische systemen bepalen. Het belicht eenvoudige, terugkerende circuitelementen die de regulatie van cellen en weefsels vormen. Deze editie, die grondig in de klas is getest, bevat nieuwe hoofdstukken over opwindende vorderingen die in het afgelopen decennium zijn gemaakt.


    Bekijk de video: Geneesmiddel van de week - Mirtazapine (November 2021).

    1